全球約有170萬人受狼瘡性腎炎影響，主要為女性。狼瘡性腎炎是中國終末期腎病的常見病因之一，現有的誘導治療方案對增殖性狼瘡腎炎的完全緩解率偏低。
跨國藥企羅氏旗下的基因泰克公司公布了其抗體療法Gazyva（obinutuzumab）治療活動性狼瘡性腎炎患者的Ⅲ期臨床試驗結果。數據顯示，Gazyva與標準治療聯用，達到試驗的主要終點，顯著提高患者的完全腎臟緩解（CRR）率。相關研究結果發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。
基因泰克表示，Gazyva是首個在狼瘡性腎炎隨機Ⅲ期臨床試驗中顯示出完全腎臟緩解益處的抗CD20單克隆抗體。完全腎臟緩解是一項體現患者腎臟功能改善的指標。
狼瘡腎炎是自身免疫性疾病——系統性紅斑狼瘡引起的腎損害，主要表現為血尿、蛋白尿、水腫、高血壓和腎功能不全等。全球約有170萬人受其影響，主要為女性。狼瘡性腎炎是中國終末期腎病的常見病因之一，現有的誘導治療方案對增殖性狼瘡腎炎的完全緩解率偏低，且狼瘡腎炎容易復發。多達三分之一的患者在10年內發展為終末期腎病，屆時僅有透析或腎移植可供選擇，死亡風險極高。
Gazyva是一種抗CD20人源化單克隆抗體，CD20是某些類型B細胞表達的蛋白質。在狼瘡性腎炎中，致病B細胞驅動持續性炎癥，從而損傷腎臟。通過使用Gazyva耗竭致病B細胞，可針對狼瘡性腎炎的根本原因，以幫助更好地控制該疾病，保護腎臟免受進一步損傷，并可能預防或延緩疾病進展至終末期腎病。
此次公布的試驗數據顯示，接受Gazyva聯合標準治療（霉酚酸酯和糖皮質激素）的患者中，46.4%的患者在76周時實現了完全腎臟緩解，而單純接受標準治療的患者中這一比例為33.1%。同時，患者疾病活動性（指疾病在特定時間段內的進展速度和嚴重程度）和炎癥均得到了具有臨床意義的改善。
基因泰克在新聞稿中表示，這些結果為狼瘡性腎炎患者帶來了新的希望，有望改變該疾病的治療格局。Gazyva目前已在多個國家獲得批準用于治療慢性淋巴細胞白血病和濾泡性淋巴瘤，基因泰克正在積極推進其在狼瘡性腎炎中的臨床開發，希望為患者帶來更多選擇。
狼瘡性腎炎是一種復雜的疾病，其病因和發病機制尚不清楚。目前，狼瘡性腎炎的治療主要是控制癥狀和延緩疾病進展，包括使用免疫抑制劑、激素和生物制劑等藥物。Gazyva作為一種新型的抗體療法，通過靶向致病B細胞，有望為狼瘡性腎炎患者提供新的治療選擇。
需要注意的是，Gazyva的Ⅲ期臨床試驗結果尚未得到監管部門的批準，其在狼瘡性腎炎中的療效和安全性仍需進一步評估。