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    上海發布腦機接口發展計劃,目標2027年前5款產品進入臨床試驗

       2025-01-14 50墨韻吧
    導讀

    上海市近日正式印發了《上海市腦機接口未來產業培育行動方案(2025-2030年)》,以下簡稱《行動方案》,以醫療級場景為核心,重點推進侵入式、半侵入式腦機接口技術與產品的落地應用,并鼓勵非侵入式發展,擬在2027年前推動5款以上侵入式和半侵入式腦機接口產品完成臨床試驗,實現部分語言和運動功能恢復。產業發展目標《行

    上海市近日正式印發了《上海市腦機接口未來產業培育行動方案(2025-2030年)》,以下簡稱《行動方案》,以醫療級場景為核心,重點推進侵入式、半侵入式腦機接口技術與產品的落地應用,并鼓勵非侵入式發展,擬在2027年前推動5款以上侵入式和半侵入式腦機接口產品完成臨床試驗,實現部分語言和運動功能恢復。

    產業發展目標

    《行動方案》設置了清晰的產業發展目標:

    * 2027年前:

    * 推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產品完成臨床試驗,面向失語、癱瘓等患者,實現部分語言和運動功能恢復。

    * 引育5家以上具有腦機接口核心技術與產品研發能力的自主創新企業,10家以上產業鏈上下游國內骨干企業。

    * 初步構建腦機接口創新生態。

    * 2030年前:

    * 實現高質量控腦,腦機接口產品全面實現臨床應用。

    * 打造全球腦機接口產品創新高地,產業鏈核心環節實現自主可控。

    * 腦機接口產業發展成為戰略性新興產業中堅力量。

    產品研發與產業鏈培育

    《行動方案》提出,將發揮上海產業配套支撐條件好、臨床資源豐富的優勢,推進腦機接口產品研發和產業鏈培育:

    * 產品研發:支持各類創新主體聯合醫療機構,開展侵入式、半侵入式腦機接口產品研發與臨床試驗;鼓勵企業面向康復、教育、娛樂等領域開展非侵入式產品研發與產業化。

    * 產業鏈培育:開展柔性電極、低功耗神經信號采集及刺激芯片、醫療級植入式電池、植入式硅膠、饋通等關鍵材料與零部件研發,加快產業鏈國產化;協同開展腦控康復用人形機器人/外骨骼、機械臂、義肢假體等外圍設備研發。

    共性技術研發服務平臺

    《行動方案》將建設腦機接口柔性電極微納加工平臺、動物實驗平臺、高質量腦電數據集與開放共享平臺、上海市腦機接口重點實驗室等共性技術研發服務平臺,吸引全球腦機接口原創成果在滬孵化轉化,為企業產品快速迭代研發提供概念驗證服務。

    臨床試驗與應用示范

    《行動方案》強調,將強化科學監管,建立腦機接口科技倫理審查專家復核工作機制;鼓勵代表性醫療機構建設臨床試驗基地和臨床研究病房,支持企業開展腦機接口產品臨床試驗;支持康養、教育、娛樂等領域龍頭企業挖掘腦機接口應用需求,打造典型場景,促進非侵入式腦機接口應用示范。

    產品標準與檢測體系

    《行動方案》將積極推進腦機接口產品的醫療器械基礎標準和方法標準制定;推動腦機接口檢測技術研究、檢測工具研發和檢測平臺搭建,提升測試能力和優化測試服務;對進入國家創新醫療器械特別審查程序的第三類醫療器械,落實專人專班輔導機制和開展跨前服務,提升審評審批效率。

    產業創新生態

    《行動方案》鼓勵高校、科研院所學術崗位人員參與企業研發和創業孵化,大力支持國際人才引進;鼓勵有條件的區建設專業孵化器與產業集聚區;建立腦機接口產業聯盟,推動產業鏈上下游合作對接,培育產業生態。

     
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