默沙東佳達修?：中國首個獲批男性HPV疫苗
2025年1月8日，默沙東宣布，其四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）佳達修?獲得國家藥品監督管理局批準，新增適用于9~26歲男性接種的適應證。這是中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。
此次新增的適應證覆蓋了9-26歲男性，可預防因HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內瘤樣病變（AIN）。
默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）表示：“佳達修?時隔六年在華迎來了多項新適應證的獲批，這可謂是一個里程碑式的重大進步。這也標志著佳達修?成為了中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗，為推動中國公共衛生事業發展邁出新的一步！”
自獲批以來，默沙東HPV疫苗已保護了5,100萬名中國女性健康。默沙東相信，佳達修?獲得新適應證將繼續保護更多適齡男性。默沙東將繼續踐行根植中國、造福中國的承諾，與社會各界緊密協作，致力于提升公眾對HPV引發相關疾病的認知水平。
北京協和醫學院群醫學與公共衛生學院特聘教授、喬友林研究員認為：“HPV疫苗新適應證的獲批上市，是國家響應健康中國2030號召的又一里程碑舉措。HPV疫苗接種是預防HPV相關疾病的有效方法，更是防控HPV感染相關疾病的一級預防措施?！?/p>
持續感染高危型別的HPV不僅可能導致宮頸癌，也可能導致肛門癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌、口咽癌、癌前病變等疾病。肛門癌原發于緊靠肛周的皮膚細胞或者肛門與直腸（肛管）之間的移行帶細胞，世界衛生組織數據預測顯示，2022年至2025年全球范圍內的肛門癌新發病例和死亡病例都將逐年上升。相關數據顯示，88%肛門癌歸因于HPV持續感染。
生殖器疣(尖銳濕疣)是指由HPV引起的另一種常見疾病，容易復發,且約90%的生殖器疣與低危型HPV6和HPV11感染有關。
中國醫學科學院皮膚病醫院（研究所）、中國疾病預防控制中心性病控制中心臨床防治室主任王千秋教授補充道：“HPV感染是全球重要的公共衛生問題之一，接種疫苗是預防宮頸癌和其他HPV相關癌癥的最佳方法。但某些型別HPV持續感染可導致癌前病變?！?/p>
“HPV疫苗新適應證的獲批上市是令社會各界都為之振奮的好消息?！蹦硸|全球高級副總裁、默沙東中國研發中心總裁李正卿博士強調：“默沙東多年來基于嚴格的臨床研究和大量真實世界數據，不斷發掘HPV疫苗在不同人群中預防HPV相關不同疾病的潛力。目前，默沙東已在國內開展多項HPV疫苗新適應證的臨床研究，希望應用中國研究成果惠及更多有需要的人群，以提高中國大眾的健康水平?！?/p>